測試原理:
濾膜細(xì)菌挑戰(zhàn)試驗(yàn)的生物指示劑為缺陷假單胞菌(Pseudomonas diminuta ATCC 19146),用于濾膜孔徑為0.22μm的濾器;黏質(zhì)沙雷菌(Serratia marcescens ATCC 14756)用于濾膜孔徑為0.45μm的濾器。
根據(jù)測試濾膜表面積大小,在磷酸鹽緩沖液或蛋白胨水中接種已知的合適濃度的挑戰(zhàn)菌液,料液完全過濾后將濾液進(jìn)行計(jì)數(shù)。過濾器需要達(dá)到至少107cfu/cm2濾膜的細(xì)菌截留,才可被認(rèn)為該濾器為除菌級過濾器。
方法參考:
<中國藥典>2015版 通則 1421
ASTM F838-05 Standard Test Method for Determining Bacterial Retention of Membrane Filters Utilized for Liquid Filtration
試驗(yàn)內(nèi)容 |
預(yù)計(jì)耗時(shí) |
細(xì)菌挑戰(zhàn)試驗(yàn) |
3-5天 |